‘Er moet aan alles gedacht worden’

Kuros Biosciences B.V. is een bijzonder bedrijf. Het is een internationaal opererende organisatie die botvervangende materialen ontwikkelt en produceert; materiaal dat chirurgen kunnen gebruiken voor het opvullen van botdefecten. Voor de totstandkoming van het product is absolute hygiëne nodig. Warmtebouw hielp bij het upgraden van de zogenoemde “cleanrooms” naar de huidige GMP (Good Manufacturing Practices) eisen.

‘Door het opvullen van botdefecten met ons materiaal wordt het natuurlijke botgenezingsproces ondersteund en versneld’, legt Remco Dalmeijer, Production Manager bij Kuros Biosciences, uit. ‘Ons materiaal wordt onder andere gebruikt in de orthopedie, ruggenwervelchirurgie en tandheelkunde.’ Voor de productie is een zeer schone werkomgeving nodig, aangezien het materiaal in iemands lichaam wordt geïmplanteerd en mogelijke infecties, door implantatie van het materiaal, uitgesloten moeten worden. Bij Kuros Biosciences maken ze daarom onder andere gebruik van zogenoemde cleanrooms: een gecontroleerde ruimte waarin de aanwezigheid van deeltjes (zoals stof en vezels) tot een absoluut minimum beperkt wordt. ‘Wij hebben ons huidige pand overgenomen van een ander biotechbedrijf en de bestaande laboratoria en cleanrooms waren wat gedateerd. We hebben ze daarom gereviseerd en zo omgebouwd dat ze voldoen aan de huidige gmp-eisen voor het produceren van medische hulpmiddelen. Daar was Warmtebouw nauw bij betrokken.’

Adviseren
Remco kon met name het meedenkende karakter van Warmtebouw waarderen. ‘Het materiaal dat wij maken en de eisen waaraan dit moet voldoen, dat is onze expertise. Maar wij kunnen geen cleanrooms bouwen. Daarom zochten we een bedrijf dat verder ging dan: “zeg maar wat je wilt en dan bouwen we dat”. We zochten specialisten die met ons meedenken en ons ook zouden attenderen op zaken waar wij misschien niet aan denken.’

Een cleanroom is een gecontroleerde ruimte met betrekking tot temperatuur, luchtvochtigheid, luchtdruk en de aanwezigheid van stofdeeltjes. Dat wordt bereikt doordat er alleen (HEPA) gefiltreerde lucht met bepaalde specificaties in een ruimte aanwezig is. De cleanroom wordt op het gebied van deze specificaties gereguleerd, gecontroleerd en gemonitord. ‘Als wij onze productieruimte onder controle hebben, mogen we van de wet medische hulpmiddelen produceren. Warmtebouw weet dat en adviseert ons daar ook in. Wat verder typerend was voor hun werkwijze, is dat er steeds één contactpersoon was. Het was een intensief project, maar alle communicatie liep tussen mij en één en dezelfde persoon bij Warmtebouw. Dat werkt gewoon heel prettig en efficiënt.’ Na het reviseren van de clean-rooms, kreeg Warmtebouw ook het onderhoudscontract toegewezen. ‘Ze doen niet alleen het onderhoud in ons pand, maar ook van alle andere gebouwen op dit bedrijventerrein. De gebouwen delen veel installaties op het terrein, dus het is handiger om dat bij één partij onder te brengen. Dat werd Warmtebouw.’